•  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  

Система обучения персонала принципам GDP, правилам гигиены и санитарии в складских зонах, допуск к работе. Поведение персонала при проведении регуляторных инспекций. Обязательно участвуйте.

Участие в семинаре свободное!

В программе бесплатного семинара:

    • Принципы управления качеством (GDP) у дистрибьютора лекарственных препаратов
    • Опыт Украины по проведению сертификации дистрибьюторов лекарственных средств (Приказ МОЗ Украины от 23.08.2005 г.
    • № 421)
    • Основные этапы подготовки к проведению сертификации на соответствие требованиям GDP.
    • Проведение самоинспекций для оценки соответствия требованиям Лицензионных условий и европейских стандартов (GDP, GSP)
    • Структура Руководства по качеству, исчерпывающий перечень стандартных операционных процедур (СОП)
    • Структура, правила разработки и оформления СОП
    • Управление несоответствующей продукцией
    • Организация отзыва серии
    • Выполнение регуляторных требований по мониторингу условий хранения
    • Валидация складских зон. Организация валидационных работ (DQ, IQ, OQ и PQ), составление Валидационного мастер-плана, анализ рисков и учет сезонных колебаний климата
    • Особенности квалификации холодильных и морозильных камер

Контакты: edu-vialek@ukr.net, +38 (044) 228-27-64

Организатор: ВИАЛЕК

Перейти на сайт организатора>>

 

  Яндекс цитирования     Яндекс.Метрика